文/冯微 据深交所公告，3月13日浙江海森药业股份有限公司（简称“海森药业”）IPO申请将迎来审核，该公司是A股注册制全面实施后首批平移至深交所的主板企业之一，据了解，海森药一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业。 经过多年的发展，公司已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主， 以抗抑郁类、抗菌类等原料药为辅，同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等特色原料药与制 剂为预备的产品体系。公司的产品覆盖面广，能够满足国内外客户的多元化需求，为公司的可持续发展奠定了良好的基础。 研发创新能力突出 海森药业始终把加强技术创新放在首位，坚持创新的发展理念，用技术创新促进公司不断转型升级。经过多年的发展，目前海森药业已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主，以抗抑郁类、抗菌类等原料药为辅，同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等特色原料药与制剂为预备的产品体系。 2019年至2022年上半年，海森药业的营收分别为2.67亿元、2.85亿元、3.89亿元和2.11亿元，净利润分别为6895.75万元、6282.69万元、9399.96万元和5686.55万元，扣非后净利润分别为6328.11万元、5769.02万元、9006.64万元和5176.81万元。营业收入与净利润实现了双增长，公司业绩持续增长的背后是对创新研发的重视。数据话说，报告期内海森药业的研发费用持续增长。报告期内海森药业研发费用投入分别为 942.02 万元、 1,082.56 万元、1,206.82 万元和 580.10 万元，公司通过持续的研发投入，逐步提升自身研发水平，进而构建起了较为系统的研发体系，保障了公司稳定的工艺改造升级能力和新产品开发能力。此外，公 司通过专利申请等方式，对自身技术进行保护，并构筑了较为完整的知识产权保护体系， 为公司的持续创新奠定了扎实的知识基础 截至招股说明书签署之日，海森药业已取得的发明专利 20 项，其中“手性拆分技术”作为药物合成中非常重要的一项，面临着分收率不高、成本较高等问题，海森药业经过长期的研究积累与实践验证，探索出了一套循环交替拆分结晶的技术，该技术具有拆分收率高、手性纯度高、成本具有竞争力等优势。值得一提的是，2017年，公司完成了“浙江省海森药物研究院” 及“海森药业院士专家工作站”的批准组建 经过多年技术深耕与发展，海森药业主产品之一的硫糖铝产品已建成产能 1500 吨，2021年-2022年6月，硫糖铝实现营收分别为 0.96 亿元和 0.55 亿元，市场地位高于国内组要厂商东北制药集团，成为市场中的主要供应商。根据 2021 年 12 月 7 日公布的《广东省药品交易中心关于公布广东联盟阿莫西林等 45 个药品集团带量采购中选结果的通知》，海森药业客户福建东瑞制药有限公司和齐鲁制药（海南）有限公司中标阿托伐他汀钙片的带量采购，2019年以来，海森药业阿托伐他汀钙原料药销售量和销售额呈现快速增长。 抓住医药市场发展契机 在解决衣食住行基本生活面的人们，随着时代经济高速发展，人们更多的是追求“健康”的生活方式，与我们传统观念中“治未病”思想契合。数据显示，“十二五”以来，由于经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放，我国医药工业 总产值保持高速增长，中国已经成为全球最大的新兴医药市场。根据国家统计局的数据 显示，2016-2021 年，我国医药制造业营业收入持续增加，2021年达到 2.93 万亿元，同比上升 20.10%。从终端销售收入看，2019年我国三大终端六大市场药品销售额实现 17,955 亿元，同比增长5%；全球来看，根据 IQVIA 2022 年 1 月发布的《Global Medicine Spending and Usage Trends Outlook to 2026》显示，2021 年全球制药市场收入为 14,235 亿美元，较 2020 年增长 12.34%，较 2001 年则增长 2.6 倍。 近年来，国内医药行业政策的不断改革客观 上为原料药企业向制剂产业链延伸提供了机遇，增加了原料药企业的战略灵活性和主动性，公司将充分利用改革红利，深度发掘自身作为原料药企业的价值，重新塑造有利于可持续发展的公司战略，产业政策层面的支持及广阔的市场也为海森药业的发展奠定了坚实基础。 多项优势并存 众所周知，质量过硬才是企业长久发展的密码所在，尤其进入人体内部的食品和药物。海森药业在自身研发及销售建立完整的质控体系，明确各部门的质量管理 职责，形成文件化管理并行之有效的质量管理体系和管理网络，使影响质量的所有活动 处于受控状态，以预防和消除质量缺陷，确保各阶段的各种质量活动符合规定的要求。由于药物的研发及生产会产生一定污染物，为此，海森药业研发出了与自身工艺创新相匹配的先进的环保处理技术，如化学脱氮、生物脱氮技术、 膜处理技术等污水环保处理技术，如化学脱氮、生物脱氮技术、 膜处理技术等污水环保处理技术，使自身在环境 友好性上更加符合可持续发展的需要，从而有利于获得更广阔的发展空间。目前，公司海外 销售的比重较大，主要产品也已经顺利通过国家 GMP 认证、日本 PMDA 认证、韩国 MFDS 认证等多个国家和地区的认证，通过美国 FDA 现场检查、墨西哥 COFEPRIS 检 查，获得欧洲 CEP 证书，公司在质量控制方面具有成熟的技术与丰富的经验，在市场上享有一定的知名度和认可度。 海森药业经过多年的技术研发、工艺改进、管理积累、市场开拓等，与全球制药企业50强内的LILY（ELANCO）、TEVA、AUROBINDO及HIKMA在数个产品上已经与全球领先客户建立了长期稳定的合作关系，目前正在研发的产品共计 14 项，均为新增品种，包括 10 项原料药和 4 项制剂产品，涉及抗病毒、抗抑郁、降血脂、非甾体抗炎、抗菌素、抗风湿等药物，优化企业在行业竞争格局。 为进一步提升自身可持续发展能力，海森药业此次拟募集6亿元资金分别用于年产 200 吨阿托伐他汀钙等原料药生产线技改、研发中心及综合办公楼建设及补充流动资金。未来公司将坚定不移地走产业链延伸道路，在目前把特色原料药做精、做大、做强的基 础上，向兼具一定的化学药品制剂研发、生产与销售能力发展，最终将公司打造成覆盖中间体、原料药和制剂的综合型医药企业。 |
